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赛美尔 卡泊三醇倍他米松凝胶说明书

卡泊三醇倍他米松凝胶说明书
  • 赛美尔 卡泊三醇倍他米松凝胶
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请仔细阅读(赛美尔 卡泊三醇倍他米松凝胶 (50μg/0.5mg)*15g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
 通用名称:卡泊三醇倍他米松凝胶
 商品名称:Xamiol
 英文名称:Calcipotriol Betamethasone Gel
 汉语拼音:Kabosanchun Beitamisong Ningjiao
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每1g含卡泊三醇(以无水化物计)50ug与二丙酸倍他米松(以倍他米松计)0.5mg
【性状】本品为无色至类白色的半透明脂质凝胶。
【适应症】用于成人头部银屑病的外用治疗。
【规格】卡泊三醇50ug/g,倍他米松0.5mg/g
【用法用量】
用量:每天用于受累皮损。推荐4周为一个疗程。如果一个疗程结束后需要继续或重新开始治疗,应经医学评估后在常规医学检测下继续进行。
所有受累头皮区域可使用本品进行治疗。一般每日1~4g即可(4g约一茶匙)。
使用含卡泊三醇的药物时,每天最大剂量不超过15g,治疗面积不应超过体面积的30%。
给药方法:使用前请摇匀药瓶,然后将本品涂于受累皮损。本品不可用于脸部或眼睛。用后请立即洗手。为达到最佳效果,建议使用本品后不要立即洗头,使其在头皮上保留一夜或一日。
【不良反应】迄今为止,超过2500名患者参加了本品临床试验,结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。 根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率>1/100和<1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率>1/1000和<1/100)为皮肤疼痛或者刺激感,皮炎、红斑、银屑病加重,毛囊炎,应用部位色素沉着。罕见的不良反应(>1/10000和<1/1000)为脓疱型银屑病。
【禁 忌】对药物的活性成份及任一辅料过敏者。
禁用于红皮病型、剥脱性和脓包型银屑病患者。
由于本品含有卡泊三醇,因而已知有钙代谢紊乱的患者禁用。
由于本品含有皮质类固醇,因而在下列情况下禁用:病毒性皮肤病(如疱疹、水痘)、郑钧或细菌性皮肤感染、寄生虫感染、有结核或梅毒相关皮肤表现、口周皮炎、皮肤萎缩、猥琐纹、皮肤静脉脆化、鱼鳞病、寻常痤疮、玫瑰痤疮、酒渣鼻、溃疡、有创伤、肛周及生殖器瘙痒。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而,在孕期妇女,只有当利益大于弊端时才可使用本品。 哺乳期妇女:倍他米松可以进入乳汁,但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响,数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意,在哺乳期,患者不能将本品涂敷在乳房上。
【儿童用药】尚未对儿童患者使用本品的安全性和有效性进行研究。由于儿童的体表面积与体重比大于成人,12岁以下儿童局部用皮质类固醇治疗时,有发生全身不良反应的风险。已有报道局部用皮质类固醇治疗的儿童出现HPA(下丘脑-垂体-肾上腺皮质)轴抑制、Cushing's综合征、线性生长迟缓、体重增长缓慢和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括血浆皮质醇浓度低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括前囱门鼓胀,头痛和双侧视乳头水肿。
【老年用药】在治疗头部银屑病的对照临床研究中,共有334为受试者年龄在65岁以上(包括65岁),其中84位在75岁以上(包括75岁)没有观察到上述年龄段的受试者使用本品的安全性和有效性与年轻受试者有差异。所有临床使用的报告中也没有发现老年人与年轻患者之间有任何差异。
【药物相互作用】尚未进行药物相互作用的研究。
【药物过量】详见说明书。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】将药瓶置于外包装内以避光,避免冷藏。请置于儿童接触不到的地方。
【包装】高密度聚乙烯瓶装,瓶嘴材料为低密度聚乙烯,螺纹瓶盖材料为高密度聚乙烯。每瓶15g。
【有效期】24个月,开封后请在3个月内使用。
【批准文号】进口药品注册证号H20150372
【生产企业】LEO laboratories Ltd

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/1065.html

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