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阿尔马尔 盐酸阿罗洛尔片说明书

盐酸阿罗洛尔片说明书
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请仔细阅读(阿尔马尔 盐酸阿罗洛尔片 10mg*10片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:盐酸阿罗洛尔片
商品名称:阿尔马尔
英文名称:Arotinolol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yan Suan A Luo Luo Er Pian
【成份】化学名称:5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl) thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamide monohydrochloride
【性状】淡黄色糖衣片。
【适应症】原发性高血压(轻-中度);心绞痛;心动过速性心律失常;原发性震颤。
【规格】10mg
【用法用量】原发性高血压(轻度一中度)、心绞痛、心动过速性心律失常:
通常成人应用盐酸阿罗洛尔的剂量为每次lOmg,每日二次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30mg。
原发性震颤:
通常成人应用盐酸阿罗洛尔从每日lOmg开始给药。疗效不充分时,可按照每次10mg。每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30mg。
【不良反应】调查总例数12978例中有496例(3.8%)出现不良反应及实验室检验值异常。主要的不良反应有心动过缓141例(1.1%),眩晕及站立不稳77例(0.6%),乏力及倦怠感51例(0.4%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)升高34例(0.3%),ALT(GPT)升高34例(0.3%),甘油三酯升高29例(0.2%),尿酸值升高15例(0.1%)。
1.严重不良反应
心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征([0.1%),心动过缓(0.1~5%):
定期检查心功能,出现上述症状时,采取减量或停药等适当处置。
2.其它不良反应
出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处置。(详见说明书表格)
【禁忌】不得用于下列病人:
1.高度心动过缓(明显窦性心动过缓)、房室传导阻滞('II: III度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。
2.糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。
3.有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管,诱发支气管哮喘甚至恶化]。
4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。
5.肺动脉高压所致右心衰的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。
6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。
7.未治疗的嗜铬细胞瘤病人[参考“注意事项”中的“与用法用量有关的注意事项”]。
8.孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“孕妇及哺乳期妇女用药”]。
9.对本药成分有过敏史的病人。
【注意事项】1.慎重给药(对下列病人应慎重给药)
(1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分观察,对联合应用毛地黄药物的病人,须慎重给药)[有可能抑制心功能,导致充血性心力衰竭症状恶化]。
(2)特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长期间禁食状态的病人[由于容易掩盖低血糖的前期症状心动过速等交感神经系统反应,故须注意血糖值]。
(3)低血压、心动过缓、房室传导阻滞(I度)病人[有可能导致症状恶化]。
(4)严重肝功能、肾功能障碍的病人[有可能影响药代动力学]。
(5)老年患者[参考“老年患者用药”]。
(6)末梢循环障碍的病人(雷诺氏综合征、间歇性跛行症等)[有可能抑制末梢血管扩张,导致症状化]。
(7)运动员慎用。
2.重要注意事项
(1)长期给药时,须定期进行心功能检查(心率、血压、心电图、X光等)。尤其在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。必要时使用阿托品。须注意肝功能、肾功能、血像等。
(2)有报告指出,正在服用类似化合物(盐酸普奈洛尔)的心绞痛病人突然停药时,有的病人出现症状恶化或引起心肌梗塞。故在需要停药时,须缓慢减量,充分观察。
须事先告诫病人:没有医生的指示不要停药。用于心绞痛以外的患者,例如用于心律失常患者及老年患者时,也须予以同样的注意。
(3)手术前48小时内不宜给药。
(4)用于原发性震颤病人时,应充分观察,同其它震颤性疾病进行鉴别诊断,只能用于确诊为原发性震颤的病人.
(5)用于原发性震颤病人时,与用于高血压病人相比,多见心动过缓、眩晕、低血压等不良反应,故应充分观察,出现症状时,采取减量或停药等适当处理。
(6)有可能出现眩晕、站立不稳症状,应提醒服用本药的病人(尤其在服用初期).在驾驶汽车等伴有危险的机械作业中予以注意。
3.与用法用量有关的注意事项
用于嗜铬细胞瘤病人时,由于可引起血压急剧升高,故不得单独应用本药。对嗜铬细胞瘤病人,须在应用α受体阻断剂进行初期治疗后,应用本药,并始终联合应用α受体阻断剂。
4.应用注意事项
本药交与病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔、纵隔窦炎等严重并发症。)
5.联合用药注意事项 
参考“药物相互作用”。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.不得用于孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“生殖毒性”]。
2.在服药期间应避免授乳[参考“生殖毒性”]
【儿童用药】尚未确立本药对早产儿、新生儿、乳儿及婴幼儿的安全性。
【老年用药】
用于老年患者时,应注意下列事项,从小剂量(例如,每次5mg)开始,边观察病人状态边慎重给药。
1.老年患者一般不宜过度降压(有引起脑血栓等的可能)。
2.老年患者多见心功能等低下,易引起血压过度下降和心动过缓。
3.需停药时,应缓慢减量(参考“重要注意事项”)。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】症状:超量给药有可能产生心动过缓、III度房室传导阻滞、心衰、低血压、支气管痉挛等。
处理:超量给药时。应停药,并根据需要给予洗胃等处理,同时采取以下措施。
1.心动过缓、完全房室传导阻滞:给予阿托品、异丙肾上腺索等,或安装心脏起搏器。
2.心力衰蝎、低血压:给予强心剂、升压药、输液等,或采取其它改善循环的措施。
3.支气管痉挛:静脉给予β2受体激动剂或氨茶碱,或采取其它改善呼吸的措施。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】健康成人一次口服10mg后,吸收迅速,约2小时后达到最高血中浓度 (117ng/mL),其血中浓度半衰期约10小时。本药口服吸收较完全,服药后24小时的AUC值为0.71pg·hr/mL。本药在肝脏无首过效应。血浆蛋白结合率为91%。连续给药时,无蓄积性。本药在肝脏中分布浓度最高,其次为肾脏、肺组织。本药经肝、肾代谢,在血中及尿中的活性代谢产物为氨基甲酰基水解物,其血中浓度为本药在血中浓度的1/5,其尿中排泄率为3-5%。在尿中测定到了微量的另2种无活性代谢产物,其尿中排泄率约为0.3-0.5%。本药主要经肠道排泄(大鼠粪中排泄率为84% ),在尿中原型排泄率为4-6%。
【贮藏】密封,室温保存。
【包装】PTP包装。10片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20090140
【生产企业】住友制药(苏州)有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/1099.html

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