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东信 更昔洛韦分散片说明书

更昔洛韦分散片说明书
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请仔细阅读(东信 更昔洛韦分散片 0.25g*12片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:更昔洛韦分散片
英文名称:Ganciclovir Dispersible Tablets
汉语拼音:Gengxiluowei Fensanpian
【成份】本品主要成份为更昔洛韦。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。
1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。
2、预防可能发生干器官移植受者的巨细胞病毒感染。
3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
【规格】0.25g
【用法用量】本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品投入约100ml水中,振摇分散后口服。
肾功能正常情况下
CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000 mg,一天3次.与食物同服。也可在非睡眠时每次服500 mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展,则应重新进行诱导治疗。
晚期HIV感染CMV病的预防:预防剂量为每次1000 mg,一天3次,与食物同服。
器官移植受者CMV病的预防:预防剂量为每次1000 mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制的时间和程度确定。
若患者肾功能减退,则应根据肌酐清除率酌情调整用量,见下表:(详见说明书)
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。
对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应,因此,哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品,则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。
【儿童用药】本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定,由于潜在长期的致癌性和生殖毒性,故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。
接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。
【老年用药】本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低,故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。
对本品的临床研究中未包括足够的65岁或以上患者,不能确定他们的反应是否与年轻个体不同。其他的临床实践亦没有确定老年患者和年轻患者反应差异。一般来说,由于老年患者肝、肾或心脏功能降低,以及合并其他疾病或药物治疗,所以对老年患者选择剂量时应特别小心,通常从剂量范围的最低点开始。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】未见口服本品过量的报道。剂量高达6000 mg/天时,一次1000 mg,一天6次或一次2000 mg,一天3次,除发生短暂性白细胞减少外,未见其他毒副作用。
对于用药过量患者,透析和水化能降低药物血浆浓度。必要时可考虑使用造血生长因子。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑包装,6片/板×2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20110082
【生产企业】湖北东信药业有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/1181.html

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