开济 泮托拉唑钠肠溶片说明书


泮托拉唑钠肠溶片说明书
  • 开济 泮托拉唑钠肠溶片
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请仔细阅读(开济 泮托拉唑钠肠溶片 40mg*7片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:泮托拉唑钠肠溶片
英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
汉语拼音:Pantuolazuona Changrong Pian
【成份】主要成份:泮托拉唑钠。
【性状】本品为肠溶衣片, 除去包衣后显白色。
【适应症】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【规格】40mg
【用法用量】口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】
1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。
4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】泮托拉唑钠与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。
【包装】铝塑板,7片/板,1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20074147
【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

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