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得每通 胰酶肠溶胶囊说明书

胰酶肠溶胶囊说明书
  • 得每通 胰酶肠溶胶囊
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请仔细阅读(得每通 胰酶肠溶胶囊 0.15g*20粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
商品名称:得每通
通用名称:胰酶肠溶胶囊
英文名称:Pancreatin Enteric-coated Capsules
【成份】本品为从猪胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。
【性状】本品为棕色和无色透明的双色胶囊,内容物为棕色颗粒。
【适应症】治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。
胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于)
●囊性纤维化
●慢性胰腺炎
●胰腺切除术后
●胃切除术后
●胰腺癌
●胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)
●胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)
●西蒙·席汉氏综合症
【规格】0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位、胰淀粉酶8000欧洲药典单位、胰蛋白酶600欧洲药典单位)。
【用法用量】具体剂量应因人而异,并根据病情严重程度和饮食结构而确定。建议在开始进餐时,口服每次总量(详见下述)的1/2或1/3.剩余剂量在进食期间服完。本品宜在进食时用水整粒吞服,勿碾碎或咀嚼。如整粒吞服有困难(如小孩或老年人),可小心打开胶囊,将胰酶微粒与流质(如果汁)混合后同饮,但该混合液应立即服用,不能保存。
得每通可被用作犹太人和穆斯林患者的治疗药物。
囊性纤维化患者:根据囊性纤维化共识大会的建议、美国囊性纤维化基金会的病例对照研究以及英国病例对照研究的结果,在胰酶替代疗法中.推荐使用下述剂量:
4岁以下儿童,每公斤体重每餐给予胰脂肪酶1000单位。
4岁以上患者,每公斤体重每餐给予胰脂肪酶500单位。
应根据疾病严重程度,脂肪痢控制情况和维持良好营养状况的需要作相应剂量调整。对多数患者,每天剂量应低于或不超过10000单位胰脂肪酶,每公斤体重。其它胰腺外分泌不足的疾病:
具体剂量应因人而异,并根据消化功能减退程度和饮食中的脂肪含量而确定。通常起始剂量为每餐或每次进食服用胰酶胶囊1-2粒。所用剂量应使脂肪痢减至最轻并能维持良好的营养状况。临床上常用剂量为:每餐至少服用胰酶胶囊2-4粒,每次进食,至少口服胰酶胶囊2粒。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】已知对猪源性胰酶制剂过敏者禁用。
【注意事项】1.特别警告:服用高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者曾报告回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)。作为一项预防措施,特别当患者每天每公斤体重服用胰脂肪酶剂量超过10000单位时,如出现异常的腹部症状或腹部症状发生改变,应当进行医学评估以排除结肠纤维样病变的可能性。与目前已经伤害的猪胰酶产品相同,得每通源自肉食猪的胰腺组织。
2. 本品不影响驾驶或机械操作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期:上午妊娠妇女使用胰酶的临床资料。动物研究未显示胰酶的吸收。因此预测无致畸或生殖毒性。
孕妇慎用。
哺乳期:由于动物研究表明胰酶未对哺乳期妇女造成全身暴露,因此预测本品对母乳哺育的婴幼儿没有影响。胰酶可以在哺乳期内使用。
【儿童用药】请参见用法用量。囊性纤维化的儿童服用高剂量的胰酶制剂后,有发生回盲肠、大肠狭窄和结肠炎的报道。
【老年用药】在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中,未发现须限制使用的特殊人群。
【药物相互作用】目前尚未见有关本品与其它药物相互作用的报道。
【配伍禁忌】未知。
【药物过量】过量服用胰酶可能促发高尿酸尿和高尿酸血症。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】胰酶制剂未经吸收即在胃肠道内发挥全部疗效。此外,由于胰酶本身是蛋白质,其被蛋白水解酶分解后,最终以肽和氨基酸的形式被吸收。
【贮藏】密闭,30℃以下干燥处保存。药品超出包装盒上标注的有效期时,请不要使用。
请置于儿童不能触及处。
【包装】高密度聚乙烯瓶装,20粒/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】注册证号H20171150
【生产企业】Abbott Laboratories GmbH

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/1297.html

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