曲可伸 曲尼司特胶囊说明书


曲尼司特胶囊说明书
  • 曲可伸 曲尼司特胶囊
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请仔细阅读(曲可伸 曲尼司特胶囊 0.1g*12粒*2板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:曲尼司特胶囊
英文名称:Tranilast Capsules
汉语拼音:Qunisite Jiaonang
【成份】本品主要成份为曲尼司特。
【性状】本品内容物为浅黄色或浅黄绿色颗粒或粉末。
【适应症】本品为抗变态反应药。
1、用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
2、用于治疗特应性皮炎。
3、用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg,分3次服用。
【不良反应】
1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。
2、肾脏:偶尔可能出现BUN、肌酐的增高等,要仔细观察,确认有异常的时候应停止使用并适当处理。
3、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。
4、血液:可有红细胞数和血色素量下降。
5、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。
6、精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头 重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。
7、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应 停药。
8、其它:偶见心悸、浮肿、 面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
【禁忌】
1、孕妇禁用。
2、对本产品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时,往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多,在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。
2.本品能阻断过敏反应发生的环节,季节性过敏患者在服用本药时,应在好发季节提前开始服用,直到好发季节结束。
3.本品与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同,不能迅速减轻急性发作及其症状。
4.激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。
5.本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。
6.特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用,兼有治疗和预防作用。
7.肝、肾功能异常者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠(特别是3个月以内)和有可能妊娠的妇女,禁用。
2.哺乳期妇女服用时应避免授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】高龄者因生理机能睇下,出现副作用时,应减量慎用。
【药物相互作用】与抗凝血药物华法令合用或终止合用时,可增强或减弱其作用并降低或增高血栓试验值,故在临床合用或终止合用时应注意观察凝血功能的变化。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】
1.临床药代动力学表明,给药后2~3小时血药浓度达到峰值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低,48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出,体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
2.用肝的微粒体及P450表达系统的微粒体,做体外试验的结果证实,曲尼司特氧代谢反应与CYP2C9、CYP2C18、CYP2C8、CYO1A2、CYO3A4、CYP2D5有关,主要是CYP2C9参与代谢。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】药用PTP铝箔和PVC硬片组成的铝塑泡罩包装,每盒2板,每板12片。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H10930175
【生产企业】药大制药有限公司

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