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妇复春 复方醋酸甲羟孕酮胶囊说明书

复方醋酸甲羟孕酮胶囊说明书
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请仔细阅读(妇复春 复方醋酸甲羟孕酮胶囊 10粒*2板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:复方醋酸甲羟孕酮胶囊
英文名称:Compound Medroxyprogesterone Acetate Capsules
汉语拼音:Fufang Cusuanjiaqiangyyuntong Jiaonang
【成份】本品为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄色粉末。
【适应症】用于40岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:
1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。
2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。
3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动;
4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。
5.也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。
【规格】复方,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625μg、葡萄糖酸钙150mg、维生素E50mg、维生素A5000单位、维生素D2500单位等。
【用法用量】
口服。
1.已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为一日1次,一次2粒,3个月为一个疗程,两个疗程后可改为维持量,一日1次,一次1粒。
2.对已经出现更年期综合征症状的妇女,则应坚持每天服用;尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女,每月月经第5天开始,服用20天后暂停,待下次来月经第5天再继续服药。
3.在45岁以前仅有月经紊乱症状,周期缩短或者延长,月经血量将少等,可隔日1次,或一日1次,一次1粒,共服20天停10天,若10天内来月经,可在来经第5天在重复服用,连续3个月;若10天没有来月经,自11天再重复服用,连服3-6个月。
4.绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女,第一个月为适应量,一日1次,一次1粒,如效果明显,可继续服用;如效果不明显,第2个月改为一日1次,一次2粒。3个月为一个疗程,症状小时后再巩固3个月,改为维持量,一日1次,一次1粒。
5.重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。
6.曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊,分两种情况:未绝经者,可在来月经第5天开始,一日1次,一次2粒;若是已经绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过0.5cm应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(6-10mg×1天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(0.9cm以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。
7.应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚饭后半小时服药。
【不良反应】1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药,血干净后再继续服,若血量较大应去妇科就诊。乳房涨一般无需处理,如果胀痛应适当减量。
【禁忌】
1.乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。
2.子宫内膜异位尚未绝经者禁用。
3.急性血栓性疾病者禁用。
4.不明原因阴道出血者禁用。
5.尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。
6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品为更年期妇女用药,妊娠或哺乳妇女禁止使用。
2.对于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。
3.长期服用患者,应定期进行妇科检查。
4.严重肝、肾功能不全者不宜使用。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】据文献报道:
1.药理
药理炔雌醇雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。
2.毒理
以本品相当人用量400倍的小鼠灌胃观察其急性毒性试验及相当人临床用量70倍的大鼠连续灌胃三个月的长期毒性试验结果均未见毒性反应。
【药代动力学】据文献报道:
炔雌醇口服后能被迅速吸收,60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40-50%左右,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时。代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。
【贮藏】密闭置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装,每板10粒,每盒1板;每盒2板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20003844
【生产企业】北京康必得药业有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/1663.html

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