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申维 艾地苯醌片说明书

艾地苯醌片说明书
  • 申维 艾地苯醌片
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请仔细阅读(申维 艾地苯醌片 30mg*12片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:艾地苯醌片
英文名称:Idebenone Tablets
汉语拼音:Aidibenkun Pian
【成份】本品主要成份为艾地苯醌。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。
【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
【规格】30mg
【用法用量】口服,成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。
【不良反应】不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】长期服用,要注意检查GOT、GPT等肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。
2、由于本药可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg.d)口服半年,狗100mg/(kg.d)口服1年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。
【药代动力学】
据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。
【贮藏】密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】铝塑包装,12片/板,1板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS-270(X-232)-96
【批准文号】国药准字H10970137
【生产企业】齐鲁制药有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/1683.html

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