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沐而畅 布地奈德吸入粉雾剂说明书

布地奈德吸入粉雾剂说明书
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请仔细阅读(沐而畅 布地奈德吸入粉雾剂 200μg*200吸)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:布地奈德吸入粉雾剂
英文名称:Budesonide Inhalation Powder
汉语拼音:Budinaide Xiru Fenwuji
【成份】本品的主要成份为布地奈德。
【性状】本品为多剂量贮库型吸入粉雾剂,内容物为白色或类白色均匀粉末,无不分散团块。
【适应症】适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。
【规格】200ug/吸,200吸/支。
【用法用量】请在医生指导下使用。
成人(包括12岁以上的儿童):一日200-1600微克;6至12岁的儿童:一日200-800微克。详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对布地奈德或牛奶蛋白过敏者禁用(辅料乳糖一水合物中含有少量的牛奶蛋白)。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
来自孕妇的临床经验有限,与其他糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是动物实验的资料与人的关联性尚未显现。除非有特别的考虑,在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品。
哺乳期
尚不知布地奈德能否进入母乳。
【儿童用药】6岁以下儿童使用本品的经验有限。
【老年用药】老年患者用量与成人相同。
【药物相互作用】尚未观察到本品与其他治疗哮喘或者COPD的药物有相互作用。布地奈德的代谢转化可被由 CYP3A4 代谢的物质(例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、环孢素、炔雌醇和醋竹桃霉素)所抑制。本品与CYP3A4的这些抑制剂同时使用可增加血浆中布地奈德的浓度,这在短期内(1~2周)无临床显著性,但长期治疗应该考虑这个问题。在推荐剂量,西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学,但无明显临床意义。
【药物过量】本品急性药物过量,即使很大剂量,也不产生临床问题。长期过量使用可能出现糖皮质激素的全身作用,如肾上腺皮质机能亢进和肾上腺抑制。
【药理毒理】本品为非卤代化糖皮质激素。动物诱发试验显示:布地奈德具有较强的抗过敏和抗炎作用,能缓解速发性及迟发性过敏反应引起的支气管阻塞。对气道高反应患者,布地奈德能降低气道对组胺和乙酰胆碱的反应。本品还可以预防运动性哮喘的发作。急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺萎缩比其他糖皮质激素弱或与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价,致突变试验为阴性,无致畸、致癌作用。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】30℃以下干燥处保存,使用时注意防潮,置于儿童不宜拿到处。
【包装】本品置于特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。200吸/支,1支/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20140421
【生产企业】Orion Corporation Espoo Plant,芬兰

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/178.html

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