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明竹欣 盐酸伐昔洛韦胶囊说明书

盐酸伐昔洛韦胶囊说明书
  • 明竹欣 盐酸伐昔洛韦胶囊
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请仔细阅读(明竹欣 盐酸伐昔洛韦胶囊 0.15g*6粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:盐酸伐昔洛韦胶囊
商品名称:明竹欣
英文名称:Valaciclovir Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Faxiluowei Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
【规格】0.15g
【用法用量】口服,一日2次,一次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7天。
【不良反偶有轻度胃部不适、头晕等。
【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1.肾功能不全者慎用。2.服药期间宜多饮水。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用,本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。
【老年用药】本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理:盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒效力。
本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸伐昔洛韦口服生物利用度高,故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。
2.毒理:盐酸伐昔洛韦大、小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg,高于临床给药剂量数百倍。由于盐酸伐昔洛韦在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢产物在体内没有蓄积现象,因此,当调整与阿昔洛韦相同血药浓度水平时,在不同阶段的慢性和亚慢性试验中,盐酸伐昔洛韦与阿昔洛韦具有相同的安全性。在临床剂量范围内,盐酸伐昔洛韦是很安全的。
【药代动力学】盐酸伐昔洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82mg/ml,本胶囊剂相对于盐酸伐昔洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。
盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内分布广泛,可分布到所有组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。
盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相,半衰期为2.86±0.39小时。
【贮藏】密封,置干燥处保存。
【包装】药品包装用铝箔/药用PVC硬片,6粒/板,1板/小盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H10970071
【生产企业】四川明欣药业有限责任公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/230.html

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