当止 利拉萘酯乳膏说明书

利拉萘酯乳膏说明书

  • 当止 利拉萘酯乳膏
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请仔细阅读(当止 利拉萘酯乳膏 10g:0.2g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:利拉萘酯乳膏
商品名称:当止
英文名称:Liranaftate Cream
汉语拼音:Lila'naizhi Rugao
【成份】本品的主要成份为利拉萘酯。
【性状】本品为白色或类白色乳膏。
【适应症】用于足癣,体癣,股癣的治疗。
【规格】10g:0.2g
【用法用量】外用,每天1次涂于患处。
【不良反应】1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。 
【禁忌】下列患者禁用: 1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。 2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。 3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。 
【注意事项】1.禁用于角膜、结膜等部位。2.不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。3.禁用于明显糜烂部位。4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。5.当药品性状发生改变时禁止使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。
【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚不明确(无使用经验)。
【老年用药】由于一般老年人生理机能低下,故应慎用。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师。 
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。
利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
毒理研究:
遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。
生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。
【药代动力学】在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/ml),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。
【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】铝管,10g/支。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20052287
【生产企业】辰欣药业股份有限公司

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