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乐夫松 他扎罗汀倍他米松乳膏说明书

他扎罗汀倍他米松乳膏说明书
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请仔细阅读(乐夫松 他扎罗汀倍他米松乳膏 15g:(7.5mg+7.5mg))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:他扎罗汀倍他米松乳膏
英文名称:Tazarotene and Betamethasone Dipropionate Cream
汉语拼音:Tazhaluoting Beitamisong Rugao
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松计)0.5mg(0.05%)。
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症】本品适用于治疗慢性斑块银屑病,且皮损面积不得超过体表面积的20%。
【规格】15g:他扎罗汀7.5mg与二丙酸倍他米松(以倍他米松计)7.5mg
【用法用量】皮肤外用,洗净患处待皮肤干爽后,将适量本品均匀涂抹于患处,避免接触正常皮肤,用药后须用肥皂水将手洗净。每天1次,睡前应用。每次用药总面积不得超过全身体表面积的20%。每周总用量不超过45g。 
疗程4周。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】1、孕妇、哺乳期妇女及计划妊娠的妇女禁用。 
2、对本品任何成份、其他维A酸类药物或其他皮质激素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、育龄妇女在开始使用本品前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。 
在治疗前,治疗期间和停止治疗后的一段时间内,必须使用有效的避孕方法。 
治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 
2、本品仅供皮肤外用,不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。 
3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜,并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品,应使用清水彻底冲洗。 
4、本品应在医生指导下用药,患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。 
5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险,故使用本品期间,要尽量避免与日光接触(包括日光灯)。使用本品后,患者应被告知使用防晒剂(最低SPF 15)和穿防护性衣物。被日光灼伤患者,应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 
若患者同时服用具有光敏性药物时(例如:四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类),应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。 
6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应,应停用本品或降低给药频率,但未研究给药频率降低后的有效性。 
7、极端天气,如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。 
8、本品不宜用于湿疹类皮肤病,以免引起严重刺激。 
9、如患者继发皮肤感染,应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品,若无好转,则需停药直至感染被完全控制。 
10、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。 
11、本品不能口服,若不慎误服,应立即就医。 
12、本品不适宜采用封包疗法。 
13、若同时服用维生素A类药物,应告知医生。 
14、未经医生允许,本品不能与任何皮质激素类药物合用。 
15、将本品放置于儿童可接触区域之外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品用于该人群的安全有效性数据。 但他扎罗汀单药研究显示,他扎罗汀具有致畸性,故本品禁用于孕妇及计划妊娠的妇女。他扎罗汀动物试验证明,在乳汁中能检测出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期妇女。
【儿童用药】尚未确立本品用于18岁以下慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18岁以下患者。
【老年用药】尚未确立本品用于65岁以上慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。 他扎罗汀乳膏:治疗银屑病时,65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异; 二丙酸倍他米松乳膏:治疗银屑病时,65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异,但不排除个别老年患者对药物更敏感。
【药物相互作用】未进行药物相互作用研究。 
1、因他扎罗汀可增加光敏性,故如患者正在服用具有光敏性的药物(如:四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类药物等)时,应慎用本品。 
2、其他维A酸类药物或皮质激素类药物可能加重本品的不良反应,应避免同时使用。 
3、肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠等可使糖皮质激素的代谢加快,应慎用。 
4、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。
【药物过量】过量使用本品不会加快皮损好转,还可导致皮肤发红,脱屑及其他不适。
本品因含有二丙酸倍他米松,大面积用药、延长用药时间或封包治疗可使皮质激素的透皮吸收率增加,引起HPA轴抑制,但停药后可较快恢复。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】铝质药用软膏管,1支/盒
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20150015
【生产企业】重庆华邦制药有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/314.html

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