【药品名称】
通用名称：汉防己甲素片
英文名称：Tetrandrine Tablets
汉语拼音：Hanfangjijiasu Pian
【成份】
本品主要成份为汉防己甲素。
化学名称：汉防己甲素
分子式：C38H42N2O6
分子量：622.72
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
【规格】20mg
【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停服药后可消退。
【禁 忌】
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【药代动力学】本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg－1·h－1。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】铝塑泡罩包装，12片/板*3板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】WS-1001-(HD-0700)-2002
【批准文号】国药准字H33022075
【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限公司
