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金康 汉防己甲素片说明书

汉防己甲素片说明书
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请仔细阅读(金康 汉防己甲素片 20mg*36片/盒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:汉防己甲素片
英文名称:Tetrandrine Tablets
汉语拼音:Hanfangjijiasu Pian
【成份】
本品主要成份为汉防己甲素。
化学名称:汉防己甲素
分子式:C38H42N2O6
分子量:622.72
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
【规格】20mg
【用法用量】口服。抗风湿及镇痛:每次20mg~40mg,一日3次。抗肺癌:每次40mg~60mg,一日3次。抗硅肺:每次60mg~100mg,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。
【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引起面部色素沉着,停服药后可消退。
【禁 忌】
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕妇禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏~1200mg/㎏;小鼠腹腔注射时为700mg/㎏~800mg/㎏;家兔注射时为40mg/㎏~42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【药代动力学】本品吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期(t1/2)为90分钟,清除率(CL)为38.6L·kg-1·h-1
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】铝塑泡罩包装,12片/板*3板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】WS-1001-(HD-0700)-2002
【批准文号】国药准字H33022075
【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/348.html

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