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来平 米格列醇片说明书

米格列醇片说明书
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请仔细阅读(来平 米格列醇片 50mg*10片*3板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:米格列醇片
英文名称:Miglitol Tablets
汉语拼音:Migeliechun Pian
【成份】本品活性成份为米格列醇。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。如果饮食疗法单独配合米格列醇或者磺酰脲类无法达到满意的血糖控制效果时,米格列醇也可与磺酰脲类药物合用。当二者配合使用时,会产生累加效应,这可能是因为二者的作用机制不同。
在2型糖尿病患者治疗的开始阶段,节制饮食是首选的治疗手段。限制热量摄取,控制体重对于肥胖糖尿病患者是必须的。单纯合理的饮食控制就可控制血糖以及高血糖症状,同时也应重视恰当的身体锻炼。如果这种治疗无效,可考虑使用米格列醇。但医生和患者都应注意米格列醇是作为配合饮食疗法的一种辅助手段而非其替代品,也就是说它不能作为一种避免节制饮食的方便方法来使用。
【规格】50mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】胃肠道反应:胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。在美国一项使用安慰剂的对照试验中表明,服用米格列醇(25mg,每日3次)的962名患者中腹痛、腹泻、胃胀气的发生率分别为11.7%,28.7%和41.5%,而相应安慰剂组中603名患者上述症状发生率分别为4.7%,10%和12%。其中腹痛和腹泻的发生率会随着持续给药而有所减轻。  皮肤反应:使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%,而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。  实验室指标异常:使用米格列醇的患者血清铁含量降低,其发生率(9.2%)高于安慰剂组(4.2%)。但是大多数病人都是暂时性的,且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。
【禁忌】糖尿病酮症酸中毒;炎性肠病,结肠溃疡,不全性肠梗阻,有肠梗阻倾向的患者;慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱,或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者;对该药物或其成分过敏者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。对动物进行试验,应用大于人体3、4倍剂量的本品到大鼠和兔身上,均未发现生育损害或胎儿毒性。在本研究中的最大剂量:大鼠450mg/kg,兔200mg/kg时均会增加对母体和/或胎儿的毒性。此外在大鼠围产期和发育毒理研究中均没有发现本品对于下一代生存、生长、发育、行为、生育有不利影响。由于动物试验不能完全预测人体反应,故只有确实需要时方可在孕妇使用。      本品分泌至人乳中的浓度非常小,给予母亲剂量100mg,全部分泌至乳汁中仅为0.02%,估计哺乳婴儿接受的剂量约为母亲剂量的0.4%。尽管本品分泌至人乳的量非常低,但仍不推荐给哺乳期妇女使用。
【儿童用药】本品对儿童的安全性和有效性没有被证实。
【老年用药】在美国进行的临床研究的病例总数中,确定安全性的病例中大于65岁者占24%,大于75岁者占3%,其有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著。一项试验研究了米格列醇在老年男性与青年男性中药代动力学的改变(每组n=8),研究发现在剂量为100mg,每日3次,连续3天时,二组无显著性差异。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】与磺酰脲类药物及胰岛素不同,过量使用米格列醇不会导致低血糖症。但可能会引起暂时性的胃胀气,腹泻和腹部不适,由于米格列醇尚未发现其它肠道外症状,预计过量的米格列醇可能不会引起严重的全身系统反应。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光、密封、25℃以下保存。
【包装】铝塑包装,10片×3板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20074195
【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/418.html

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