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立加利仙 苯溴马隆胶囊说明书

苯溴马隆胶囊说明书
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请仔细阅读(立加利仙 苯溴马隆胶囊 50mg*10粒*1板/盒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
 通用名称:苯溴马隆胶囊
 英文名称:Benzbromarone Capsules
 汉语拼音:Benxiumalong Jiaonang
【成份】本品主要成分是苯溴马隆。
 化学名称:(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。
 分子式:C17H12Br2O3
 分子量:424.08
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。
【规格】50mg
【用法用量】口服,成人一次一粒(50mg),一日一次。早餐后服用,服药一周后检查血尿酸浓度;或可在治疗初期一日二粒(100mg),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为一日一粒(50mg),或遵医嘱。
【不良反应】一般病人对本品耐受性较好,但有时可出现:腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、瘙痒等皮肤过敏症及GOT、GPT、碱性磷酸酶升高。
【禁忌】中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)以及患有肾结石的患者禁用。
【注意事项】
1.急性痛风发作结束之前,不要用药。
2.为了避免在治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期,每日饮水量不得少于1.5-2升),定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠,并注意酸碱平衡。高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的PH应调节在6.2-6.8之间。
4.长期用药时,还应定期检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。
【老年用药】应遵医嘱。
【药物相互作用】据文献资料报道,与乙酰水杨酸类药物以及抗结核药吡嗪酰胺合用时,会降低苯溴马隆的排尿酸效果;与新抗凝、苯茚二酮、双香豆素乙酯等一些抗凝药合用,可能出现抗凝药活性增加现象。
【药物过量】目前尚无文献报道,如果过量使用,需立即看医生,进行紧急处理。
【药理毒理】
1.药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
2.毒理研究
生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报道提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体略变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性:大鼠长期给药研究结果表明本品经口给药102周,剂量为2mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。
另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化酶体增生作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠干细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
【药代动力学】本品口服易吸收,健康成人单剂量口服50mg,约2-3小时后,可达血药浓度峰值,半衰期为12-13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,10粒*1板/盒。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20010790
【生产企业】昆山龙灯瑞迪制药有限公司

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/923.html

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