【药品名称】
通用名称：马来酸曲美布汀片
商品名称：舒丽启能
英文名称：Trimebutine Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Pian
【成份】马来酸曲美布汀。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激惹综合征。
【规格】0.1克
【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】
1.严重不良反应：
肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。
2.一般不良反应：
偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】出现不良反应应立即停药，并作适当外置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期的妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解，N位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩 10片×2板。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20030290
【生产企业】天津田边制药有限公司
