马来酸曲美布汀片说明书
请仔细阅读(援生力维 马来酸曲美布汀片 0.1g*20片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：马来酸曲美布汀片
商品名称：援生力维
汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Pian
【成份】
化学名称：(±)-3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐。
化学结构式：
分子式：C22H29NO5·C4N4O4
分子量：503.55
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激惹综合征。
【规格】0.1g
【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g(1～2片)，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期的妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】老年患者尽量服用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理作用】
1.对消化道运动的作用
(1)胃运动调节作用
离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药，可使其自律运动的振幅减小。此外，还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。
当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。
对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。
(2)对消化系统推进性运动诱发作用
人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。
(3)对胃排空功能的改善
有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本药后，可使胃排空功能的减弱得到改善。同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。
(4)肠运动调节作用
对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。
对肠易激惹综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进，服用300mg本剂能够得到抑制。
对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。
(5)食管下端括约压（LESP）的调节作用
对麻醉狗的食管下端括约压实验表明：0.6mg/kg静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。
(6)对消化道平滑肌的直接作用
对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。
对离体豚鼠回肠的实验发现，本品可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用。
2．末梢性镇吐作用
对狗的实验发现虽对阿朴吗 啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【药代动力学】
口服本品300mg后，达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24和312.01±119.72ng/ml，平均驻留时间（MRT）和Tv2分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。本品在体内水解，形成N位脱甲基代谢物，由尿排出。
【包装】玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜，每盒20片。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管总国家药品标准局WS-1(X-083)-2003Z-2010
【批准文号】国药准字H20000388
【生产企业】信合援生制药股份有限公司
