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爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液说明书

聚甲酚磺醛溶液说明书
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请仔细阅读(爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液 360mg*25ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
 通用名称:聚甲酚磺醛溶液
 英文名称:Policresulen Solution
 汉语拼音:Jv Jia Fen Huang Quan Rong Ye
【成份】
 本品主要成份为聚甲酚磺醛。
 化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物
 分子式:[C8H8O4S]n
 分子量:(200.212)n
【性状】本品深红棕色溶液。
【适应症】
1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)
2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
【规格】36%,每克溶液含聚甲酚磺醛360mg。
【用法用量】
1.妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。
2.外科与皮肤科:为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法,以使其坏死组织易于脱落。
3.耳鼻喉科:治疗口腔和咽腔,应将本品按1:5的比例以水稀释。
4.口腔粘膜与牙龈的病变,在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】用药初期,极个别病例会会产生局部刺激症状,但会很快消失,少有肛门下坠感,当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】
1.禁用于对本品中任何成份过敏的患者。
2.怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方 可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
【注意事项】
1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗 患处。
3.行经时应停止用药。
4.注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接 触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨 询眼科医生。
5.如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氢钠)。
6.本品不能吞咽,如果发生误吞,必须立即饮用 大量水,并咨询医生。
7.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良 反应,请咨询医生。
8.同时使用其他药品,请告知医生。
9.避免儿童接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。
【老年用药】尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物相互作用】本品仅限局部应用,由于不能排除与其他药物相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的研究和报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
1.药理作用:聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6, 经1:200稀释后PH 升至2.0。
作用与作用机制:抗细菌、真菌和原虫感染;选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落,但对正常鳞状上皮无作用;通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。
2.毒理研究:
50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。
急性毒性:小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 
致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】由于聚甲酚磺醛溶液为外用药,因此无药代动力学资料。
【贮藏】避光保存。
【有效期】60个月
【包装】棕色玻璃瓶,25ml/瓶。
【执行标准】进口药品注册标准:JX20040096
【批准文号】进口药品注册证号H20140836
【生产厂家】Takeda GmbH

原创文章,作者:小护士,如若转载,请注明出处:https://www.shuomingshu.cn/manual/554.html

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